Serialisierung in der Pharmaindustrie

- Compliance war noch nie so einfach -

Die Compliance-Lösung zur EU-Fälschungsschutzrichtlinie

Das BetterTrace Pharma-Paket bietet mit seinen Modulen BetterID, BetterPack und BetterBase eine kostengünstige (Zweit-)lösung für den Fälschungsschutz verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Neben der Generierung von Seriennummern und der Aktivierung dieser zum Upload in das NMVS (National Medicines Verification System) oder den europäischen Hub unterstützen wir gerne bei weiteren Komponenten Ihrer Serialisierungslösung. Sollten Sie Unterstützungsbedarf beim Technical Onboarding einer Zweitlösung, bei der Integration von Lieferanten und Distributoren, bei der Kennzeichnung von Parallel- oder Reimporten, bei der Validierung der Serialisierungskomponenten oder auch bei der kurzfristigen Bereitstellung einer Fall-Back-Lösung sehen, unterstützen wir Sie gerne.

Die softwarelösung umfasst die folgenden Module

Generierung der Seriennummern
Der Webservice BetterID sorgt für eine sichere Generierung von Seriennummern. Diese werden in Form einer Export-Datei bereitgestellt und können manuell oder automatisiert an ein Drucksystem weitergegeben werden. Durch die Übermittlung der Seriennummern an ein vorhandenes Drucksystem können diese auf Faltschachteln gedruckt werden. Alternativ können die Seriennummern auf Etiketten gedruckt werden, welche wir speziell nach Ihren Ansprüchen gestalten. Möchten Sie schnell und selbst Etiketten drucken? Dann stellen wir Ihnen gerne ein auf Sie angepasstes System zusammen.

Aktivierung der Seriennummern
Der Webservice BetterID sorgt für eine sichere Generierung von Seriennummern. Diese werden in Form einer Export-Datei bereitgestellt und können manuell oder automatisiert an ein Drucksystem weitergegeben werden. Durch die Übermittlung der Seriennummern an ein vorhandenes Drucksystem können diese auf Faltschachteln gedruckt werden. Alternativ können die Seriennummern auf Etiketten gedruckt werden, welche wir speziell nach Ihren Ansprüchen gestalten. Möchten Sie schnell und selbst Etiketten drucken? Dann stellen wir Ihnen gerne ein auf Sie angepasstes System zusammen.

Umwandlung der Seriennummern in eine kompatible Upload-Datei
Von Fremdfertigern generierte und verarbeitete Seriennummern können im Webservice BetterBase auf das erforderliche Dateiformat des Verifikationssystems angepasst und konvertiert werden. Das Modul BetterBase ist eine webbasierte Anwendung, auf die von jedem Computer zugegriffen werden kann. Auf der Webmaske kann bspw. eine Excel-Datei mit den verwendeten Seriennummern hochgeladen werden. Mit einem Maus-Klick werden diese Seriennummern in eine für das Verifikationssystem kompatible Datei umgewandelt. Diese kann nun im NMVS oder dem EU Hub hochgeladen werden.

Erweiterter Funktionsumfang

Nutzen Sie jetzt auch eine erweitere Funktionalität, mit welcher sich die konvertierten Datensätze einfach und ‚auf Knopfdruck‘ automatisiert über das EMVO-Gateway in den Europäischen Hub hochladen lassen. Die bislang noch erforderlichen manuellen Bearbeitungsschritte für das Speichern der Datei, den Wechsel in die EMVO-Benutzeroberfläche und die dort erforderlichen Schritte zur Auswahl und zum Hochladen der Datei entfallen, so dass der Prozess insgesamt sicherer, weil weniger fehleranfällig, wird. Zusätzlich enthält der erweiterte Funktionsumfang einen Report, der alle hochgeladenen Datensätze als Liste darstellt, als Nachweis für den Upload.